如（rú）何對貨淋（lín）室進行維護和保養？

貨淋室的維護保養是確保其潔淨效果和設（shè）備壽命的關鍵，需根據（jù） GMP、ISO 等標準對各組件進行係統性維（wéi）護。以下從日常巡檢、定期保養、部件（jiàn）更換、特（tè）殊場景（jǐng）維護（hù）四個維度展（zhǎn）開，附（fù）具體操（cāo）作（zuò）規範與周期建議：

一、日常巡檢（jiǎn）（每日 / 班（bān）次）

1. 外觀與運行狀態檢查

檢查項目：

觀察箱體表麵是否有灰塵、汙漬，使用無塵布配合 75% 乙醇擦拭內壁及（jí）噴嘴（避免使用油（yóu）性清潔劑，防（fáng）止堵塞過濾器）。

啟動設備，監聽（tīng）風機運行聲音是否異常（如嘯叫、異響），觸摸電機外（wài）殼溫度是否超過 40℃（超過時（shí）需停機檢查散熱）。

測試門互鎖功能：手動同時開啟入口（kǒu）與出口門，係統應報警且無法開啟，否則需（xū）檢查（chá）電子鎖或機械鎖連杆是否（fǒu）鬆動。

2. 氣流與壓力監測

操作步驟：

站在貨淋室中央，感受氣（qì）流（liú）是否均勻（可使用飄（piāo）帶法：用輕綢帶靠近噴嘴，觀察（chá）飄帶是否呈 45° 揚（yáng）起，否（fǒu）則可能噴嘴堵塞）。

查看壓差表讀數：初效過濾器壓差≥250Pa、高效過濾器壓差≥400Pa 時需記錄（達到（dào）終阻力時需更換，見（jiàn）下文）。

二、定期保養（按周期執行）

1. 每周保養清單

項目

操作規範

工具 / 耗材

初效過（guò）濾器清（qīng）潔 拆下初效過濾器（板式或折疊式），用壓縮空氣（≤0.4MPa）從髒麵反向吹掃（sǎo），去除表（biǎo）麵大顆粒；若為可（kě）清洗式，用中性洗滌劑水溫（wēn）≤40℃浸泡 10 分（fèn）鍾，晾幹後安裝。 空壓機、無塵（chén）布、中性清潔劑

噴（pēn）嘴（zuǐ）疏通（tōng） 用（yòng）細針（直徑≤1mm）清理噴嘴孔內纖維、粉（fěn）塵（尤其物料運輸中掉落的碎（suì）屑），清（qīng）理後用風速儀檢測（cè）風速是否（fǒu）≥25m/s（偏差超過 20% 需調整（zhěng））。 細針（zhēn）、風速儀

光（guāng）電傳感器校準 用無塵布擦拭傳（chuán）感器透鏡，模擬物料通過時，觀察（chá）控製麵板指示燈是否正常觸發（如進入時紅燈亮，吹掃（sǎo）結束後綠燈亮（liàng））。 無塵布（bù）

2. 每月深度保養

風機葉輪清潔：
停機斷電後，打開風機檢修（xiū）口，用（yòng）軟（ruǎn）毛（máo）刷清除葉輪上的積塵（重點是葉片背（bèi）麵），避免動平衡失衡導致噪音增大。

電氣係統檢查：
檢查接觸器觸點是否氧化（用細（xì）砂（shā）紙打磨），緊固電源（yuán）線端子（扭矩≤2.5N・m），測試急（jí）停按鈕是否能立即切斷電源。

消毒處（chù）理（lǐ）：
對貨（huò）淋室內部噴灑 0.5% 過氧乙酸或 VHP 氣體（tǐ）（按設備說明書濃度），消毒時間≥30 分鍾（zhōng），消毒（dú）後通風 15 分鍾。

三（sān）、關鍵部件更換周期（qī）

1. 過濾器更換標準

過（guò）濾器類型

更換周期（常規場景）

強製更換條件

更換注意事項

初效過濾器 3-6 個月 壓（yā）差≥250Pa 或（huò）目視可見大麵積積塵 更換時佩戴無塵手套，取出後立即放入塑料袋密封丟棄，安裝（zhuāng）新過濾器（qì）後需掃描二維碼記錄批次（cì）。

高效過濾器（HEPA） 1-2 年 壓差≥400Pa 或掃描測試漏點≥0.01%（DOP 法） 更換前需對貨淋室進行消毒，拆除舊過濾器後用密封膠封堵框架，安裝新過濾器後（hòu）進行氣溶膠掃描（確保密封無泄漏）。

ULPA 過濾器 2-3 年 壓差≥500Pa 或粒（lì）子測試不合格（ISO 5 級（jí）區≥100 個 /m³） 僅允許專業（yè）人員操作，更換後需驗證過濾效率（效率≥99.999%）。

2. 易損件更換

密（mì）封條：每年檢查一（yī）次，若出現硬化、開裂（如關（guān）門後透光），立即更換食（shí）品級矽橡膠密封條（壓縮量需保持 10-15mm）。

風機軸承：每 2 年更換（huàn）一次鋰基潤滑（huá）脂（型號：NLGI 2 級），若運行時噪音（yīn）≥70dB，需提前更換軸承（避免葉輪脫落）。

四、特殊場景維護要點

1. 製藥無菌區貨淋室

VHP 發生器維護：
每月檢查發生器內部管路是否有結晶（用去離子水衝洗），每季度校準 VHP 濃度（dù）傳感器（標準（zhǔn）值：600-800ppm），確保（bǎo）滅菌效率。

滅菌驗證：
每年使用生（shēng）物指示（shì）劑（嗜熱脂肪芽孢杆菌（jun1））進行滅菌效果驗證，培養後菌落（luò）數≤1CFU / 皿為合格。

2. 防爆型貨淋室

靜電控製：
每季度用靜電測試儀檢測箱體接地電阻（≤10Ω），若（ruò）超過需更換接地線纜；噴嘴材質（zhì）為不鏽鋼時，需檢查表麵鍍層（céng）是否脫落（避免靜電積聚）。

防爆電機維護：
嚴禁在運行時打開（kāi）防爆接線盒，每年由（yóu）專業電（diàn）工檢查電機繞組絕緣電阻（≥2MΩ），接線處需塗抹防（fáng）爆（bào）密封膠。

五、維護（hù）安全（quán）規範與記錄

1. 操作安全須知

維護前（qián）必須（xū）切斷主電（diàn）源（掛牌上鎖），並（bìng）等待風機（jī）完全（quán）停止轉動（約 3 分鍾），避免手指卷入葉輪。

登高（gāo）作業（如（rú）更換頂部過濾器）時，需使用防爆梯，且下方有專人監護。

2. 維護（hù）記錄管（guǎn）理

建立電子台賬，記錄內容包括：

過濾器更換時間、批次號、測試結果（如壓差、掃描漏點）；

消（xiāo）毒日期、消（xiāo）毒劑名稱（chēng）及濃度；

故障維修（xiū）記錄（如更換部件型號、維修人員簽字）。

記錄需保存至少 3 年，便於 GMP 飛檢追溯。

六、故障預防型維護策（cè）略

1. 預測（cè）性維護技術

安裝智能傳感器監測風機電流、過濾器壓差趨勢，當參數偏（piān）離閾值 15% 時自動預警（如通過 PLC 係統發送短信至管理員）。

每（měi）半（bàn）年進行（háng）一次（cì）全性能測試：使（shǐ）用粒子計數器檢測吹掃後物料表麵粒子數（目標值≤200 個 /m²），風速（sù）儀掃描各噴（pēn）嘴風速均勻性（偏（piān）差≤15%）。

2. 操作人員培訓

每年開展 2 次維護培（péi）訓，重點（diǎn）考核：

過濾器更換的無菌（jun1）操作流程；

壓差表讀數與故（gù）障判斷（duàn）（如壓差突然下降（jiàng）可能（néng）是過濾器破損）；

緊急情況下的停機步驟（如發現火（huǒ）花時立即按（àn）下急停按鈕）。