如何確保貨淋室（shì）的潔淨度等級符合ISO7級標準？

要確保貨（huò）淋室的潔淨度（dù）等級（jí）符合 ISO 7 級標準（每立方米空氣中≥0.5μm 的粒子數≤352000 個），需從設（shè）計、安（ān）裝、維護、驗證（zhèng）等全流程進行（háng）管控。以下是具體實施步驟（zhòu）及技（jì）術要點：

一、設（shè）計與安裝階段的核（hé）心控製

1. 過濾器選型與配置（zhì）

主過濾器：采（cǎi）用 HEPA 高效過濾器（效率≥99.97%@0.3μm），確保對 0.5μm 粒子的過濾效率。

預過濾：前（qián）端配置初效（G4）+ 中效（F8）過濾器，延（yán）長 HEPA 壽命，降低維護成本。

安裝要求（qiú）：HEPA 過濾器需通過現場掃描測試（如 PAO 測試），確保密封（fēng）無（wú）泄漏，安裝誤差≤0.1mm。

2. 氣流組織設計

氣流形式：采（cǎi）用非（fēi）單向流（亂流）設計，風（fēng）速≥18m/s（推薦 20-25m/s），確保吹淋時粒子被有（yǒu）效帶走。

噴嘴（zuǐ）布局：兩側及頂部噴（pēn）嘴角度傾（qīng）斜 15-30°，覆蓋貨（huò）物全表麵，避免氣流死角。

3. 結構密封與材料

箱體材質（zhì）：采用不（bú）鏽鋼（304 或 316L）或環氧樹脂塗層鋼（gāng）板，表麵光滑無裂縫，防止積塵。

密封設（shè）計：門密封（fēng）條采用矽橡膠材質（zhì），門框接（jiē）縫處需滿焊（hàn） + 密封膠處理，確保氣密性（壓差≥5Pa 時泄漏量≤0.5m³/h・m）。

二（èr）、日常運行維（wéi）護規範

1. 過濾器更換周期

過濾器類型

更換頻率

判斷依據

初效過濾器 1-3 個月 / 次 阻力超過初始值 1.5 倍或目視可見積（jī）塵

中效過濾器 3-6 個月 / 次 阻力超過初始值 2 倍或粒子計數異常

HEPA 過濾器 2-3 年 / 次（cì）（或泄漏測（cè）試不（bú）合（hé）格時） 掃描測試發現泄（xiè）漏點≥0.01% 或風速≤18m/s

2. 清（qīng）潔與（yǔ）消毒程序（xù）

每日清潔：用無塵布 + 75% 酒精擦拭內壁、噴嘴、地板，清除表麵（miàn）附著粒子（zǐ）。

每周消毒：開啟臭氧發生器（濃度≥20ppm，作用 30 分鍾）或紫外燈（波長 254nm，照射時間≥1 小時），控製微生物汙染（rǎn）。

季度深度清潔：拆卸噴嘴、回風（fēng）柵，用（yòng）去離子水衝洗，烘幹後安裝，避免水漬殘留。

3. 關鍵參數監控

風速監測：每月用風速（sù）儀檢測噴嘴出（chū）口風速，確保≥18m/s，偏差超過 ±10% 時需檢查過濾器阻力或風機狀態。

壓差監測（cè）：實時監控貨淋室與相鄰區域的壓差（推薦 10-15Pa），壓差不足（zú）時檢查密封件老化或過濾器堵塞情況。

三、定期（qī）性能驗證流程

1. 潔淨度檢測（核心項目）

檢測頻率：靜態條件下每季度一次，動態條件下（如每日使用≥20 次）每月一次。

檢測方法：

使用激光粒子計數器（如 Met One 247B），采樣量≥1m³/min，采樣點布（bù）置遵循 ISO 14644-1 標準（zhǔn）（至少 2 點 / 10m²）。

檢測結果需滿足（zú）：≥0.5μm 粒子數≤352000 個 /m³，≥5μm 粒子數≤2900 個 /m³。

2. 氣流流型（xíng）與風速測試

流型測試：通過煙（yān）霧發生器觀察氣流軌跡（jì），確保無渦流或停滯區域，亂流模式下氣流（liú）混（hún）合均勻。

風速均勻性（xìng）：在噴嘴下方（fāng） 0.5m 處（chù）布置多點風速計，各點風（fēng）速偏差≤20%。

3. 泄漏測試

HEPA 過濾（lǜ）器：每年用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描過濾器邊緣及框架，泄漏（lòu）率≤0.01%，否則需補膠（jiāo）或更（gèng）換。

箱體密（mì）封：采（cǎi）用煙霧法（fǎ）檢測門縫、接縫處，確保無可見煙霧泄漏。

四、操作規範與人員培（péi）訓

1. 貨物準入控製

貨物進入前需先在（zài）外包裝清（qīng）潔區擦拭表麵（用無塵（chén）布 + 異丙醇），去除明顯粉塵。

超大貨物需拆分傳（chuán）遞，避（bì）免堵塞氣流通道（貨物與內（nèi）壁間距≥30cm）。

2. 使用流程標準化

風淋時間設定：≥30 秒（推薦 45-60 秒），確保貨物表麵粒子被有效吹除。

聯鎖控製：前後門不能同時開啟，防止外界汙染空氣倒灌，開門響應時間≤1 秒。

3. 人員培訓要求（qiú）

操（cāo）作人員需通過潔（jié）淨區培訓，掌握貨淋室（shì）正確使用方法（如禁止在貨淋室內（nèi）停留、堆放雜物）。

維護人員需熟悉過濾器更換、泄漏測試等（děng）專業操作，持證上崗（如 ISO 14644 認證培訓）。

五、異（yì）常處理與糾正措施

1. 潔淨度超標應急（jí）方（fāng）案

當檢測發現（xiàn）粒子數超過（guò） ISO 7 級限值 20% 時：

立即（jí）複測，確認是（shì）否（fǒu）為檢測誤差或（huò）貨淋室故（gù）障。

若確認超標，檢查過濾器是否（fǒu）泄漏（PAO 測試），必要時更換 HEPA 過濾器。

增加消毒頻次（如每日 2 次臭氧消毒），並記（jì）錄超標原因及處（chù）理結果。

2. 關鍵部件故障處理

風機故障：風速低（dī）於 18m/s 時，檢（jiǎn）查電機轉速、皮帶鬆緊度（dù），必要時（shí）更換風機（備用風機需定期切換（huàn）運行，每月 1 次）。

門聯鎖失效（xiào）：立即停用（yòng）貨淋室，維修電氣控製係統，測（cè）試聯鎖功能（前後門開啟間（jiān）隔≥5 秒）。