如何判斷潔(jié)淨采樣車的材質是否符合要求?
潔淨采樣車的材質直接影響工作區的潔淨度、耐汙染(rǎn)性(xìng)及設備使用壽命,需滿足(zú)不產塵、易清潔(jié)、耐腐蝕、無釋放物等(děng)核心要求。判斷時需結合材質類型驗證、外觀與性能(néng)檢測及行(háng)業標準對照,具(jù)體方法如下(xià):
不同行(háng)業對材質的(de)特殊要求(qiú)不同,但基礎標準一致:
不產塵 / 低發塵:材(cái)質表麵(miàn)無脫落物(wù)(如塗層、纖維(wéi)、微(wēi)粒),避免汙染采樣(yàng)樣本;
易清潔消毒:表麵光滑無孔隙,能耐受酒精(jīng)、過氧化氫、含氯消毒劑等常用試劑(jì)擦拭;
化學穩(wěn)定性:耐酸堿、有機溶劑(如製藥行業需耐酒精 / 異丙醇,食品行業需耐檸檬(méng)酸 / 氫氧化鈉);
結構穩定性:抗(kàng)衝(chōng)擊、不變形,焊接(jiē) / 拚接處無縫(féng)隙(防(fáng)止積塵滋生微生物)。
潔(jié)淨采樣車的關鍵部件包括工(gōng)作台麵、箱體框架、內壁、密封件、風機外殼等,需逐(zhú)一驗證:
推薦材質(zhì):304 不鏽鋼(通用)、316 不鏽鋼(強腐蝕場景,如含氯環境)、食品級 PP(輕便場(chǎng)景(jǐng))。
檢查方法:
材質證明:要求廠家提供不鏽鋼材質報告(gào)(如 304 需含鉻≥18%、鎳≥8%,316 需含鉬≥2%),或 PP 材質的 FDA/GB 4806.7 認證(食品接觸級);
表麵光潔度:用手觸摸(mō)無毛刺、劃痕,燈光照射下無明顯凹凸(Ra 值≤0.8μm,可用光潔度儀檢測),避免積塵;
耐腐蝕測試(shì):用 75% 酒精或 1000ppm 含氯消毒劑擦拭表麵,靜置 30 分鍾(zhōng)後(hòu)觀察,無變色、鼓包、掉漆(劣質不鏽鋼會出現鏽斑)。
推薦材質:304 不鏽鋼(gāng)(主流)、電解鋼板(需噴塗環氧樹脂,適合非直接接觸(chù)區(qū)域)。
檢查方法:
框架焊接處:用手電筒照射焊(hàn)接縫,需平滑無焊渣、無孔隙(縫隙≤0.1mm,可用塞尺檢測),否則易積塵且難(nán)以清潔;
內壁塗層:若(ruò)為噴塗材質(如環氧樹脂),需(xū)檢查塗層均勻性(無(wú)漏噴、氣泡),用指(zhǐ)甲輕刮無脫落(避免塗層顆粒汙染);
抗鏽蝕性:在濕度 80% 環境下運行 24 小時,觀察框(kuàng)架角落無鏽跡(304 不(bú)鏽鋼(gāng)在正常環境下應無鏽蝕,若有則可能是 201 不鏽鋼冒充)。
推薦材質:食(shí)品級矽(guī)橡膠(耐溫 - 60~200℃,無異味)、EPDM 橡膠(耐化學性更強)。
檢查方法:
外觀與彈性:密封膠條(tiáo)應連續(xù)無斷點,用手按壓後能(néng)快速回彈(無永久變形),表麵無裂紋或硬化(老(lǎo)化的膠條會失去密封效果);
合規性:要求提(tí)供材質的生物相容性報(bào)告(如 ISO 10993),或食品接觸認證(如 FDA 21 CFR 177.2600),避免釋放(fàng)有害物(wù)質。
風機外殼:需為鍍鋅鋼板或不鏽鋼(避免生鏽產生顆粒),表麵無(wú)外露螺絲(螺絲頭需嵌平,防止積塵);
觀察窗:需為鋼化玻璃或(huò)亞克力(透光率≥90%),邊緣與框架密封處無矽膠溢出(溢出部分易積塵),且玻璃表麵需光滑(用酒精擦拭後無水(shuǐ)印殘留)。
不同行業對(duì)材質(zhì)的強製要求不同,需對照(zhào)標準驗證:
行業
核心標準要求
材質驗證重點
製藥行業 GMP 附錄 1(無菌藥品) 304/316 不(bú)鏽(xiù)鋼,耐(nài)消毒劑腐蝕,無死角
食品行(háng)業 GB 14881(食品生產通用衛生規範) 食(shí)品級材質(FDA/GB 4806 認證),易清潔
電子行業 GB/T 14233.1(電子潔淨室) 防靜電材質(表麵電阻 10⁶-10¹¹Ω),無(wú)纖維脫(tuō)落(luò)
看(kàn)證明:索要材質報(bào)告(不鏽鋼牌號、食品級認證、耐腐蝕檢測);
摸表麵:工作台麵、內壁無毛刺、劃痕,光滑度達標;
查細節:焊接縫、密封膠條無孔隙,螺絲嵌平,無積塵死角;
做(zuò)測試:用對應行業的消毒劑擦拭,觀察是否腐蝕、掉渣;
對標準:對照行業規範(如 GMP、GB 14881),確認材質適配場景。
通過以上步驟,可(kě)全麵判斷材質是否符合潔淨采樣車的核心要(yào)求,避免因材質問題(tí)導致樣本汙染或(huò)設備提前(qián)報廢。