如何製定潔淨（jìng）棚的日常維護計劃？
製定潔淨棚的日常維護計劃需結合設備特性、行業標準及使用頻率，形成係統化、周期性（xìng）的管理方案。以下從計劃框（kuàng）架、周期劃（huá）分、執行（háng）要點及落地工具四（sì）個維度，提供可實操的（de）製定指南：
核心目標：維持潔淨度等級（如 ISO 5-8 級）、延長過濾器壽命、確保設備運行穩定性。
製定原則：
結合行業規範（如 GMP、ISO 14644-1）與設備廠商建議。
模塊
包含組件
關鍵參數（示例）
空氣過濾係統 初 / 中 / 高效過濾器、FFU、勻流膜 過濾器阻（zǔ）力、風速、泄漏率
氣流控製係統 風淋室（shì）、傳遞窗、壓差表 吹淋風速、壓差（≥5Pa）
環境（jìng）監測係統 塵埃粒子計數器、溫濕（shī）度傳感器 粒子數、溫濕度（22±2℃/50±5% RH）
輔助設（shè）施 防靜電地麵、照明、滅菌裝置 靜電（diàn）值、照度（≥300lux）
項目
檢查方法
標準值
異常（cháng）處理措施
壓差表讀數 目視觀察 潔淨區與非潔（jié）淨區≥5Pa 檢查風閥開度、過（guò）濾器是否堵塞（sāi）
風（fēng）機運行狀態 聽異響 + 控製麵板指示燈 無異常噪（zào）音（yīn）、綠燈常亮 停機排查電機或電（diàn）路
地麵 / 台（tái）麵清潔度 白手套擦拭（50cm² 區域） 無可見灰塵 用無塵拖把 + 消毒劑清（qīng）潔
風（fēng）淋（lín）室吹淋時間 秒表計時 30 秒 ±5 秒 調整時間繼電器或更換（huàn）傳感器
初效過濾器清洗 / 更換：
無紡布材質初效可清洗（用中性（xìng）洗滌（dí）劑浸泡（pào） 10 分鍾，晾幹後安裝），紙質初效直接更換，清洗 / 更（gèng）換後記錄（lù）阻力值（新過濾器（qì）阻力≤50Pa）。
傳遞窗紫外燈檢查：
用紫外輻照計測量強度（距燈（dēng）管 1m 處≥70μW/cm²），累計使用時間超 2000 小時需更換，照射時（shí）關（guān）閉（bì）兩側門確保密封性。
靜（jìng）電係（xì）統測試：
用靜電電壓表檢測工作（zuò）台麵、椅子的表（biǎo）麵電阻（10^6-10^9Ω），接地電阻≤1Ω，不合（hé）格時更換防靜電耗材或檢查接地線。
FFU 性能檢測：
用風速儀在過濾器下方（fāng） 15cm 處掃描（均勻布點≥9 點），平均風速需維持 0.45m/s±20%，若風（fēng）速降低 15% 以（yǐ）上，可能需更換中效或（huò）高（gāo）效過濾器。
塵埃粒子數動態監測：
按 ISO 14644-1 標準，在工作區高度采樣（采樣量≥1m³），若某粒徑粒子數（shù）超標 20%，需立即排查泄漏點（如高效過濾器邊框）。
密封膠條檢（jiǎn）查：
檢查潔淨棚四周密封膠條是否老化、開裂（用（yòng）手（shǒu）指按壓，回彈差則需更換），門框（kuàng）密封條需塗矽基（jī）潤滑劑防止硬（yìng）化。
周期
任務
技術要（yào）點
季度 中（zhōng）效過濾器更換 采用袋式中效（F7-F9 級（jí）），更（gèng）換時需關閉風機（jī），新舊過濾器壓差對比（新濾器阻力≤100Pa）
季度 地漏（lòu）消毒 + 水封檢查 倒入 500ml 次氯酸（suān）鈉（nà）溶液（有效氯 500ppm），水封高度≥50mm，防（fáng）幹（gàn）涸需（xū）每（měi）周注水
年度 高（gāo）效過濾器泄漏測試 用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描邊框，泄漏率≤0.01%，漏點（diǎn）用密封膠修補（bǔ）或（huò）整體更換
年度 係統性能認證（第三方檢測） 委托機構進行靜（jìng）態 / 動態潔淨（jìng）度檢測，出具 ISO 等級認證報告，作為合規性依據
日常巡檢由車間操作（zuò）人員完成（需經潔淨（jìng）室管理培訓，考核通過（guò）後上崗）；
過濾器更換（huàn）、泄漏（lòu）測試等專業操作必須由廠商認證工程師執行（háng）（如 FFU 拆裝（zhuāng）需（xū）佩戴防塵帽、手套，避免汙染過濾器）。
建立過濾器庫存預警表（如高效過濾器按 “使用周期 + 阻力值” 雙重預警，當阻力達到（dào）初始（shǐ）值 2 倍時（shí）觸發（fā）更換流程）；
關鍵耗材（如密封膠、防（fáng）靜電台墊）需（xū）定點采購，保留批次檢測報告，防止非認證產品引入汙染。
突（tū）發汙染事件：
立即（jí）隔離汙染區（拉警（jǐng）戒線），記錄汙染時間、範（fàn）圍；
用無塵布吸附液體，再用 75% 酒精擦拭 3 遍（biàn），最後用（yòng）粒子計數器掃描確認潔淨度恢複；
設備（bèi）故障停機：
若 FFU 停機超過 1 小時，需（xū）啟動備用風機（如臨時架設層流罩），並（bìng）在重啟後運行 4 小時以（yǐ）上再檢測潔淨度。
周（zhōu）期
日期
維護（hù）項目
責任人
執行結果（guǒ）
異常（cháng）備（bèi）注
每日 2025-07-01 壓差（chà）檢（jiǎn）測 張三 正常 -
每周 2025-07-05 初效過濾器清洗（xǐ） 李四（sì） 阻力從 45Pa 升至 60Pa，已清洗 -
每月 2025-07-15 FFU 風速測（cè）試 王五 平（píng）均風速 0.42m/s（標準 0.45±0.09），需（xū）關注 -
用 Excel 繪製（zhì） “過濾器（qì）阻力 - 時間” 曲線，當阻（zǔ）力增長斜（xié）率突然變陡（如每月增幅＞10Pa），提（tí）示可能有灰塵堆（duī）積或氣（qì）流堵塞；
定期生成 “潔淨度檢測數據雷達圖”，直觀展示各粒（lì）徑粒子數是否偏離控（kòng）製限。
半導體行業：
維護計劃需增加 “矽顆粒汙染檢測”（每（měi）周用表麵粒子計數器掃描設備表麵），禁用含氯消毒劑（改用異丙（bǐng）醇），維護工具需經 121℃高溫滅菌（jun1） 30 分鍾。
醫藥行業：
每月需進（jìn）行微生物（wù）監測（沉降菌檢測，培養皿放（fàng）置（zhì）時間（jiān）≥4 小時），消毒劑需交替使用（如（rú）乙醇與新潔爾滅（miè）每季（jì）度輪（lún）換），並記錄滅菌效果（guǒ）驗證數據。
每季度（dù）召開維護複盤會，分析異常事件（如過（guò）濾器提前失效）的（de）根本原因（yīn）（可用 5Why 法），調整維護周期（如將某車間的初效更換（huàn）從每月 1 次改為每兩周 1 次）；
引入數字（zì）化管理係統（如 EHS 軟件（jiàn）），設置維護任務自動提醒，同步上傳檢測數據形（xíng）成知識庫，為後續擴建或改（gǎi）造提供依據。
通過以上結構（gòu）化計劃（huá），可將（jiāng）潔淨（jìng）棚維護從 “經驗驅動” 轉為 “數（shù）據（jù）驅動”，確保各環（huán）節責任到人、標準明確，最終（zhōng）實（shí）現潔淨度的（de）長期穩（wěn）定與成本優化（據統計，規範維（wéi）護可使（shǐ）過濾器壽命延長 30%-50%，故障停機率降低 60%）。
