深圳液槽式高效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔(gé)板高(gāo)效過(guò)濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖(xiān)維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高(gāo)效送(sòng)風口參數說(shuō)明:
型號規(guī)格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管(guǎn)尺寸 | 風閥尺寸(cùn) |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效(xiào)過濾器(HEPA)一般(bān)是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以(yǐ)上的過濾器,通常作為製(zhì)藥企業潔淨車(chē)間的末端(duān)過(guò)濾裝置,用(yòng)以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試(shì),確保其(qí)符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器(qì)安裝後應進(jìn)行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封(fēng)性,對於無菌製劑生產車(chē)間應定期進行高效過濾器的檢(jiǎn)漏試驗。
附(fù)DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器(qì)本(běn)身(shēn)及其安裝是否有明顯(xiǎn)的滲漏(lòu),必(bì)須在(zài)現場對以下(xià)幾(jǐ)處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部(bù)的連接;過濾器框(kuàng)架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生(shēng)器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠(jiāo)發生器為ATI TDA-6C.手持(chí)式Laskin噴嘴型氣溶膠生器(qì),它直接使用空氣而不需要壓縮氣(qì)體作為動力(lì)。在20Pa工(gōng)作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的(de)氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采(cǎi)樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器(qì)上遊一(yī)側引入PAO氣溶膠
對(duì)於HVAC係統(tǒng)中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻(yún),可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如(rú)要從風管中引(yǐn)入(rù),則應在(zài)距HEPA至少(shǎo)10倍風管直徑處(chù)引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶(róng)膠達到要求濃度(dù),且濃度波動在一定範(fàn)圍即可。對於層流罩、超(chāo)淨台上的(de)HEPA,氣溶膠直接從係(xì)統風機的(de)負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準(zhǔn)值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化(huà)、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與(yǔ)上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠(jiāo)的(de)濃度。按照氣溶膠發生器(qì)操作要求調節發(fā)生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃(nóng)度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸(xiè)下HEPA的散(sàn)流板,對整(zhěng)個濾器麵、濾器與邊框之間(jiān)、邊框(kuàng)與邊框之間以及(jí)邊框與靜壓箱之間(jiān)的密(mì)封(fēng)進行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回(huí)往複地進行,線(xiàn)條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(shēng)(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表(biǎo)明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以(yǐ)後再進行(háng)掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經(jīng)常確認上遊氣(qì)溶膠的(de)濃度,注意在(zài)檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高(gāo)效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則(zé)判為不合格,並將(jiāng)該點標記出來(lái),需(xū)修補或更換。高效(xiào)過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是(shì)單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏(lòu)處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。