怎樣的（de）操作規範能確保高效送風口維護（hù）過程中的潔（jié）淨度？

在高效送風口（含均流膜）的維護過程中，確保潔淨度需依托標準化操作流程（chéng）（SOP），從（cóng） “準備 - 操作 - 收尾” 全流程控製汙染（rǎn）風險，核心是（shì）通（tōng）過嚴格的步驟管控、參數限定（dìng）和驗（yàn）證機製，將維護對潔淨室的影響降（jiàng）至最低（dī）。以下是具體操作規範：

一、維護前的準備規範：從源頭消除（chú）汙染隱患

方案確認（rèn）與文件記錄

提前（qián）製（zhì）定（dìng）《高效送風口維護作業（yè）單》，明確維護內容（如更換過濾器、清潔均流（liú）膜）、涉（shè）及區域、潔淨室等級、所需工具 / 物料清單（需標注潔淨級別，如 “百級用無菌手套”），並經潔（jié）淨室管理部門審批。

記錄維護前的環境基準數據：用塵埃粒子計數器檢測送風口下方 1 米處的粒子濃度（如≥0.5μm 粒子數（shù））、區域壓差（如與相（xiàng）鄰區的壓差≥5Pa）、溫濕度，作為後續（xù）恢複（fù）驗證的依據。

工（gōng）具與物料的潔淨預處（chù）理

工具：螺絲（sī）刀、扳（bān）手等金屬工具（jù）需經 “純水清洗（xǐ）→超聲波除油（10-15 分鍾）→高溫烘幹（120℃，30 分鍾）→紫外線消毒（30 分鍾）” 處理，裝（zhuāng）入密封潔淨（jìng）盒（材質為 304 不鏽鋼或 PP，內壁光滑無死角）。

耗材：新高效過濾器需在原包裝內保持密封，拆封前用 75% 酒精擦拭包裝外表麵（miàn）；均流膜需提前用純水衝洗（若為可清洗（xǐ）類型）並在潔淨烘箱中烘幹（60-80℃），避免殘留洗滌劑或纖維碎屑。

輔助材（cái）料（liào）：隔離用的塑料布、膠帶（dài）需選（xuǎn）用低發塵材質（如醫用 PE 膜、潔淨級醋酸布膠帶），提前經潔（jié）淨室級清洗（禁止（zhǐ）使用普通工（gōng）業膠帶，避免脫膠殘留）。

人員與（yǔ）環境隔離準備

維護（hù）人員需提前 2 小時禁止吸（xī）煙、進食，避免口腔（qiāng）異味或食物殘渣（zhā）汙染；進入潔淨室前按（àn）等級穿戴潔淨服（見前文 “人員防護”），並在風淋室中按（àn）規定時間（如百級區風淋 3 分鍾）吹淋，確保服裝表麵無浮塵。

在送風口周圍 1.5 米範圍用潔淨隔離膜搭建封閉區，隔離膜底部需壓（yā）在潔淨室地麵膠條（tiáo）下，頂部與天花板密封，形成 “局部微環境”；若維（wéi）護區域（yù）鄰近生產區，需額（é）外設置臨時回風通道（如用柔性風管連接至排風口），維持（chí）隔離區內負壓（比生產區低 2-3Pa），防止汙（wū）染物外溢。

二、維護（hù）中的操作規（guī）範：控製每一步的汙染擴散

拆卸環節：避免積塵二（èr）次（cì）擴散

預清潔：先用潔淨壓（yā）縮空氣（經 HEPA 過濾，壓力≤0.3MPa） 從送風口邊緣向中心斜 45° 角（jiǎo）吹掃外表麵，去（qù）除浮塵；再用無塵布蘸取 75% 藥用酒精（禁止用工業酒精，避免殘留雜質）輕輕擦拭框（kuàng）架，每塊無塵布僅用一次，防（fáng）止交叉汙染。

過濾器拆（chāi）卸：鬆（sōng）開固定螺栓時動作緩（huǎn）慢（轉速≤30r/min），避免振動導致過（guò）濾器內積塵脫（tuō）落；拆卸過程中，用便攜式高效吸塵器（qì）（吸口距過（guò）濾（lǜ）器表麵≤10cm） 同步吸除揚起的微粒，吸塵器排氣需直接接入潔淨室排風係統，不向室內擴散。

舊過濾器處（chù）理（lǐ）：拆（chāi）卸後立即（jí）用雙（shuāng）層潔淨袋密封（內層熱（rè）封，外層紮口），標注 “已汙染”，由專人帶出潔淨室，禁止在室內暫存。

安裝環節：確保密封與（yǔ）潔淨性

框架檢查（chá）與清潔：過（guò）濾器拆卸後，用內窺鏡檢查送風（fēng）口內部框架是否有鏽蝕、縫隙或殘留雜質，若有則用無（wú）塵布蘸純水擦拭（禁止（zhǐ）用硬毛（máo）刷，避免刮傷表麵（miàn）），直至擦拭後的無塵布無可見汙漬。

新過濾器安裝：在潔淨包裝內拆封過濾器（qì）（僅接觸過濾器邊框，禁止觸碰濾材），核對過濾（lǜ）器型號、效率等級（如 H14 級）與標識（shí）；安裝時確（què）保過濾器密封墊（diàn）（如矽膠墊）與框架完全貼合，用扭矩扳手按（àn） “對角均勻擰緊” 原則固定螺栓（扭矩（jǔ）值按廠家規定，如 8-10N・m），防止過鬆導致泄漏或過（guò）緊壓壞濾材。

均流膜安裝：若需更換均流膜，需確保膜片平整無褶皺，邊緣用潔淨膠條固定（膠條寬度≥1cm，避免外露黏性（xìng）部分吸（xī）灰（huī）），安裝後檢查（chá）膜麵是否（fǒu）有破損、透（tòu）光不均（透光不均可能因安（ān）裝歪斜導致氣流分布異常（cháng））。

關鍵動作禁忌

禁止在維護區域內咳（ké）嗽、打噴（pēn）嚏（若需（xū）咳嗽，需轉身背對隔離區（qū）並用潔淨口罩遮擋）；禁止將工具、耗材（cái）放（fàng）在地麵或非潔淨台麵（miàn）上（需放在潔淨托盤內）。

若（ruò）維護過程中不慎掉落物品（如螺絲），需立即用（yòng）潔淨（jìng）鑷子夾取，並用酒精消毒後再使用；若物品汙染嚴重（如接觸地麵），直（zhí）接按廢棄物處理，禁止二次使用。

三、維護後（hòu）的收尾規範：驗證潔淨度恢複

環境清潔與隔離拆除（chú）

先拆除工具、廢棄物，再按 “從內到外” 順序（xù）拆除隔（gé）離膜（避免觸碰已（yǐ）清潔區域（yù）），用潔淨吸塵器（帶 HEPA filter）清掃地麵散（sàn）落微粒，吸塵路徑按 “S 形” 覆蓋全區域，避免遺漏角（jiǎo）落（luò）。

對維護中接（jiē）觸過的設（shè）備表麵（如送風口框架、鄰近牆（qiáng）麵），用無塵布蘸純水二次擦拭，去除可能殘留的酒精或膠痕。

性能與潔淨度驗證（zhèng）

泄漏檢測：用氣（qì）溶膠光度計（如 PAO 檢漏法）檢測過濾器邊框、密封墊及安（ān）裝縫隙，若泄漏率＞0.01%（針對 H14 級過濾器），需重新（xīn）緊固或更換過（guò）濾器；檢測時采樣（yàng）頭距表麵 3-5cm，移動（dòng）速度≤5cm/s，確保無死角。

環境參數複測：開（kāi）啟送（sòng）風口風機運行（háng） 30 分鍾後，檢測區（qū）域內（nèi）粒子濃度（需符合原潔淨等級，如百級區≥0.5μm 粒子≤352 個 /m³）、壓差（恢複至維護前水平）、均流膜出風均勻性（用風速儀檢測（cè）膜麵各點風速，偏差≤±15%）。

文件記錄歸檔：將維護時間、人員、更換部件型號（hào）、檢測（cè）數（shù）據（附光度計 / 粒子計數器打印報告）錄入《潔淨室設備維護台賬》，保存至少 3 年（滿足 GMP、ISO 14644 等標準追溯要求）。

四、特（tè）殊場景的強化規範

無菌潔（jié）淨室（如製藥（yào） B 級區）：維（wéi）護後需額外進行（háng）表（biǎo）麵微生物檢測（用接觸碟采樣框架、地麵，培養 48 小時後菌落數≤1cfu / 碟）和浮遊菌檢測（cè）（采樣時間≥30 分鍾，菌落數≤10cfu/m³）。

高精密行業（yè）（如半導體光刻（kè）區）：均流膜安裝後需用激光粒子計數器檢測 “0.1μm 以下超細粒子（zǐ）”，確保無因維護產生的納米級汙染。

核心原則總結

高效送風口維護的潔淨度控製，本質是 “用確定性步驟替代隨意性操作”—— 通過限定工具處理方式、動作幅度、參數標準（如扭矩（jǔ）、風（fēng）速偏差（chà）），並以數據（粒子數、菌落數）驗證結果，而非依賴人員經驗。對於高風險行業，需定期對維護人員進行操作考核（如模擬泄漏處理），確（què）保 SOP 的嚴格執行。