株洲傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻（pín）率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓差（chà）、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如（rú）臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器（qì）檢測（cè）靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置（zhì）培養皿暴（bào）露 30 分鍾（zhōng），檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗（chuāng）每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合（hé）格時需重新消毒。

壓（yā）差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。