駐馬店DOP高效送風口
帶（dài）DOP檢漏（lòu）高效過濾器送（sòng）風口
高效過濾器（qì）(HEPA)一（yī）般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在（zài）99.97％ 以上（shàng）的（de）過濾器，通常作（zuò）為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以（yǐ）提供潔淨（jìng）的空氣。潔淨室是否（fǒu）能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及（jí）其安裝有關。因此對潔淨車間的（de）高（gāo）效過濾器進行檢漏測試，確保其符合（hé）要求（qiú），是（shì）保證車間潔淨環境的重要手段（duàn）之一。,FDA在無菌藥（yào）品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以（yǐ）檢（jiǎn）查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封（fēng）性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高（gāo）效過（guò）濾器的檢漏試驗。
高效（xiào）過濾（lǜ）器檢漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般（bān）由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和（hé）合格證明。對製藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其（qí）係統安（ān）裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的（de）小針孔和其他損（sǔn）壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢（jiǎn）查高效過濾器及其與安裝框架連接部位（wèi）等處（chù）的密封（fēng）性（xìng），及時發現（xiàn）高（gāo）效過濾器本身及安裝中存在的缺
陷，采取相（xiàng）應的補救（jiù）措施，保證區域的潔淨度。
DOP 檢漏法原理
高效過濾器的檢漏通常采用DOP發生器在濾（lǜ）器上遊發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上（shàng）下遊氣（qì）溶膠濃度來判定濾器是（shì）否（fǒu）有（yǒu）泄漏。發塵的目的是因高效過（guò）濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能（néng）明顯、容易地發現泄漏。
檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高（gāo）效過濾器檢漏中常用的（de）檢測儀器是氣溶膠光度計(以（yǐ）下簡稱光度計)，是一（yī）種前散射線性光（guāng）度計，它由真空泵、光散射室（shì）、光電倍增（zēng）管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其（qí）工作原理是：當氣流被真空泵抽至（zhì）光散射室時，其中的顆粒物質散（sàn）射光線至光電（diàn）倍增管（guǎn）。在光電倍增管中，光被（bèi）轉換成電信號（hào），此信號經放大和數字化後由微處理器分析，從（cóng）而測定散（sàn）射（shè）光（guāng）的強度。通過與參比物質產生的信號的對比，可以直接測量（liàng）氣體中顆粒（lì）物質的（de）質量（liàng）濃度，因此其用途十（shí）分廣泛。而粒子計數（shù）器，它的測試值反映的是氣流中粒子個數的濃（nóng）度!粒" #$ 並規（guī）定粒徑範圍，其靈敏度較（jiào）高，對所有塵源氣溶膠適用，選（xuǎn）擇餘地較大，但在高效過濾器檢漏中較少（shǎo）使用，兩（liǎng）種儀（yí）器測試結果難以定量對比（bǐ）。
高效過濾器DOP檢漏法檢（jiǎn）測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場（chǎng）對以（yǐ）下幾處進行測試：過濾器（qì）的濾材；過濾（lǜ）器的濾材與（yǔ）其框架（jià）內部的連接；過濾器（qì）框架的密封墊和過濾器組（zǔ）支撐框架之間；支（zhī）撐框架和牆壁或（huò）頂棚之間。
DOP檢漏的材（cái）料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公（gōng）司（sī）使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣（qì）體作為動力。在20Pa工作壓（yā）力下（xià）， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用（yòng）的氣（qì）溶膠光度計為（wéi）ATI 2H型光度計（jì），動態測量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶（róng）膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風（fēng）管（guǎn）中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一（yī）般情（qíng）況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超（chāo）淨台上的（de）HEPA，氣（qì）溶膠直接從係統風機的負（fù）壓（yā）一側引入。
氣溶膠光（guāng）度計初（chū）始化、設定100%、0％參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化（huà）、設定報（bào）警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采（cǎi）樣口相連（lián），測（cè）量上遊氣（qì）溶膠的濃度。按照氣（qì）溶膠發生器（qì）操（cāo）作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶（róng）膠濃度達到10~20ug/mL。
掃（sǎo）描檢漏卸下HEPA的散（sàn）流（liú）板，對整個濾器（qì）麵、濾（lǜ）器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之（zhī）間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測（cè）過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊（jǐn）固以後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試（shì）的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在（zài）檢測過（guò）程（chéng）中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處（chù）理
高效過濾器（qì）泄漏率（lǜ）應（yīng）小於（yú）等於0.01%。若HEPA在檢測過程（chéng）中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合（hé）格，並將該點（diǎn）標記出來，需修補或更換。高（gāo）效過濾器濾料泄漏處（chù）允許（xǔ）用專用（yòng）膠水修補，但（dàn）是單個（gè）泄漏處的（de）麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更（gèng）換。
氣（qì）溶膠光度計與粒子計數器
檢測儀（yí）器可使用（yòng）氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。最多（duō）數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子（zǐ）並不處於同一粒徑，因為（wéi）粒徑與重量成三次方的關係，大粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測濾器效（xiào）率時，使用粒子計數（shù）器和光度計得到的結果會有差別。與粒子計數器
相比，光度計（jì）靈敏度及精度稍差（chà），因此不用來檢測H13級以上的高效過（guò）濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高效（xiào）過濾器的現場檢漏而言，因光度計使用（yòng）方便、檢測結果（guǒ）易於判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛（fàn）應用。
檢（jiǎn）漏標準
在檢漏結果的判定上，不同的（de）標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾（lǜ）器（qì）現場檢漏透過率（lǜ）0.3um，光度計掃描（miáo）檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢（jiǎn）漏測試（shì）隻要被測過濾器（qì）的局（jú）部透過率不超過規定的局部值便（biàn）為合格，H13 級高效過濾器對應的局部（bù）透過率為0.25%，但（dàn）要注意這裏的透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空（kōng）氣過濾器GB13554-92”中關於已安（ān）裝過濾器的泄漏測試，規定使用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大於過濾器出廠合格（gé）穿（chuān）透率的4 倍。對於製藥（yào）企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試（shì）中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾（lǜ）器泄漏率標準定為小於等於0.01%並不影（yǐng）響實際泄（xiè）漏的檢測。
