舟（zhōu）山層流傳遞窗（chuāng）

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨（jìng）區作為物品的（de）傳遞,主要應用場所:生物製藥（yào）、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應（yīng）用的（de）各（gè）種潔淨區。

　性（xìng）能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級（jí）;

　　2 、內外雙（shuāng）層殼體，內部四周（zhōu）圓弧處理，保證無縫隙（xì）連接;

　　3、采用層（céng）流設計，氣流流向采用上送下（xià）回模式，底（dǐ）部采用304不鏽鋼冷軋（zhá）板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高（gāo）效過濾器采用（yòng）H14;

　　5、風速：經過高效過（guò）濾器後出（chū）風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量（liàng）程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功（gōng）能：風機啟動/停（tíng）止按鈕（niǔ），配置內置式電子門互鎖;設置紫（zǐ）外燈，設計單獨（dú）開（kāi）關，當兩扇門關上時，紫（zǐ）外燈應出於開（kāi）啟狀態（tài）;設置照明燈（dēng），設計單獨（dú）的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部（bù）箱體進行（háng）拆（chāi）卸和安裝，便於維護和更換濾器（qì）;

　　9、在（zài）傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽（xiù）鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層（céng）流傳遞窗的內外表（biǎo）麵及框架均為304不鏽鋼冷（lěng）軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處理（lǐ），表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃（lí），鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾（lǜ）器框架采用鋁（lǚ）合（hé）金;

6、高效過（guò）濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網（wǎng）板，板材厚度（dù）≥1.0mm，不得有毛刺（cì）。

特定要求

　　1、所（suǒ）有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位（wèi）校驗，並提供校驗記錄和（hé）合（hé）格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪（zào）聲和氣流流型等)，並提供（gòng）相關測試報（bào）告;

　　3、提供符合GMP標準（zhǔn）的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設（shè）備表麵應光滑，無毛刺，不積塵（chén），易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適（shì）合空間進行維（wéi）護保養和檢修;

　　3、 所有電（diàn）線都（dōu）應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀（yí）器儀表（biǎo）都需經法定部門校準（zhǔn），並可溯源（yuán）。