儋州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適用標準：《藥品生（shēng）產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測（cè）試恢複潔淨（jìng）度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數（shù）器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴（bào）露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次（cì）。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
