中山傳遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據（jù）行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵（miàn）檢測
驗（yàn）證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試（shì）
適用標準（zhǔn）：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有（yǒu）資質（zhì）的機構進行（háng）全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次（cì）數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗（chuāng）每月至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。
表麵（miàn）清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。
壓差（chà）監（jiān）測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
