鄭州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢（jiǎn）測（cè）類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測（cè）試
適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證（zhèng）：委（wěi）托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（cè）（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符（fú）合 GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
