昭通DOP高效送風口

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發布日期：2019/06/04
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詳細介紹

帶DOP檢漏高效過濾器送風（fēng）口

高效過（guò）濾器(HEPA)一般是指對粒徑（jìng）大於等於0.3um粒子（zǐ）的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端（duān）過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和（hé）保（bǎo）持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有（yǒu）關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試（shì），確保（bǎo）其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一（yī）。,FDA在無菌藥品生產指南中（zhōng）也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及（jí）過濾器濾材等處的密封性，對於無菌（jun1）製劑生產車間應定期進行高效過濾器（qì）的檢漏試驗。

高效過濾器檢漏目的

高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出（chū）廠時附有濾器過濾（lǜ）效率報告單和合格（gé）證明。對製藥企業來說，高效過濾（lǜ）器檢漏是指高（gāo）效過濾器及其係統（tǒng）安裝後（hòu）的（de）現場檢（jiǎn）漏，主要是檢查過濾器濾材（cái）中的小（xiǎo）針孔和其他損壞，如框（kuàng）架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目（mù）的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架（jià）連接部位等處的密封性，及（jí）時發現高效過濾器本身及安裝中存在的（de）缺

陷，采取相應的補救措施，保（bǎo）證區（qū）域的潔淨度（dù）。

高效過濾器

DOP 檢漏（lòu）法原理

高效（xiào）過濾器的檢漏通常采用DOP發生器在（zài）濾器上遊發（fā）塵，使用光度計(photometer)檢測濾（lǜ）器上下遊氣溶膠濃度來判定濾（lǜ）器是否有（yǒu）泄漏。發（fā）塵的目的是因（yīn）高效過濾器上遊塵粒濃度較（jiào）低，僅用粒子（zǐ）計數器在不發（fā）塵的情況下檢測（cè），較難發（fā）現有（yǒu）泄漏，需補充發塵才能明顯、容（róng）易地發現泄漏。

檢（jiǎn）測儀（yí）器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光（guāng）度計)，是一種前散射線性光度計，它由真空泵、光（guāng）散射（shè）室、光電（diàn）倍增管（guǎn）、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流被真空泵抽（chōu）至（zhì）光散射室（shì）時，其中的顆粒物（wù）質散射光線（xiàn）至光電倍增（zēng）管。在光電倍增管中，光被轉換成電（diàn）信號，此信號經放大和數字化後由微處理（lǐ）器分析，從而測定散射光（guāng）的強度。通過與參比物質產生的信號的（de）對比（bǐ），可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其（qí）用途十分廣泛。而粒子計（jì）數器，它的測試值反映的是氣流中（zhōng）粒子（zǐ）個數的濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地較大，但在（zài）高效過濾器檢漏中（zhōng）較少使用，兩種儀器測試結果難以定量對比。

高效過濾器DOP檢（jiǎn）漏（lòu）法檢測方法

確（què）定（dìng）高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場（chǎng）對以下（xià）幾處進行測試（shì）：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接（jiē）；過濾器框架的密封墊和（hé）過濾器組支撐框架（jià）之（zhī）間；支（zhī）撐框架（jià）和牆（qiáng）壁或頂棚之間（jiān）。

DOP檢漏的（de）材（cái）料、儀（yí）器有（yǒu）：塵（chén）源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計（jì）。

我公（gōng）司使用的氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠（jiāo）生器（qì），它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下，氣（qì）流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣（qì）溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量（liàng）為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠

對（duì）於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側（cè）引入，如（rú）要從風（fēng）管中引入（rù），則應在距HEPA至少（shǎo）10倍風管直徑處引（yǐn）入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和（hé）技術學會（huì）)。一般情況（kuàng）下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引（yǐn）入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參（cān）比標準（zhǔn）值

按照氣溶膠光度計操作要（yào）求進行初（chū）始（shǐ）化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上（shàng）遊采樣口相連，測（cè）量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操（cāo）作要求調節發生的（de）氣（qì）溶膠濃（nóng）度，使上遊氣（qì）溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流（liú）板，對整個濾器麵、濾（lǜ）器（qì）與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱（xiāng）之間的密（mì）封進行掃描。掃描時采樣頭距（jù）濾（lǜ）器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描（miáo）按直線（xiàn）來回往複地進行，線（xiàn）條間應重疊。檢測過程中（zhōng），若有報警聲(即%LEAKAGE(泄（xiè）漏（lòu）率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或（huò）緊固以後再進（jìn）行（háng）掃描巡檢。檢查一個過濾器約為（wéi）5min 左右，在測（cè）試的過程中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩（zhào）和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法（fǎ）結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在（zài）檢測過程中，所有點（diǎn）的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該（gāi）HEPA合格，若有（yǒu）一處%超過0.01%，則（zé）判為不合格（gé），並將該點標記出（chū）來，需（xū）修補或更換。高（gāo）效過濾器（qì）濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處（chù）的麵積不能大（dà）於總麵（miàn）積的1%，全部泄漏處的麵積不能（néng）大於總麵積的5%，否則（zé）必須更換。

氣溶膠光度計與粒子計數器

風淋室

檢測儀（yí）器可使用氣溶膠光度計或粒（lì）子計數器。粒子（zǐ）計數器檢（jiǎn）測的是（shì）粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測的是（shì）粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。最多數（shù）量分布（bù）的粒子與最大濃度分（fèn）布的粒子並不處於同一粒徑，因為（wéi）粒徑與重量成三次（cì）方的關係，大粒徑的粒子在濃度分布中占有較大（dà）的比重。因此在檢測濾器效率（lǜ）時，使用粒子計數器和光度計得到的結果會有差別。與粒子計數器

相比，光度計靈敏（mǐn）度及精（jīng）度稍差，因此不用來檢測H13級以上的高效過濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因光度計使用方便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比較（jiào）敏感而得（dé）到廣泛應（yīng）用。

檢（jiǎn）漏標準

在檢漏結果（guǒ）的（de）判定上，不同的標（biāo）準（zhǔn）也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定（dìng）C、. D級（jí）高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光度計掃描檢漏法（fǎ）)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏（lòu）測試（shì）隻要被（bèi）測過濾器的（de）局部透過（guò）率不超過規定的局部值便為合格，H13 級高效過濾器對應的局部透（tòu）過（guò）率為0.25%，但要注（zhù）意這裏的透（tòu）過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨（jìng）廠（chǎng）房設計規範GB50073-2001及高效空氣過（guò）濾器GB13554-92”中關於已安裝過濾器（qì）的泄漏測試，規定使用大氣塵（chén）或（huò）其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大於過濾器（qì）出廠合（hé）格穿透率的4 倍。對於製藥企業（yè）HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判斷，高（gāo）效過濾器泄漏率標準定為小於等於0.01%並不影響實際泄漏的檢（jiǎn）測。