張家（jiā）界液槽（cáo）式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體（tǐ）風閥(聯體型)冷（lěng）軋鋼板製作、表麵靜（jìng）電噴塑，采用插板式吊裝定位，不（bú）需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿（mǎn）孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為（wéi）鍍鋅板（bǎn），濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層（céng）凡布縫製，長度200。

DOP高（gāo）效送風口參數說明：

DOP高（gāo）效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般（bān）是指對粒徑大於等於（yú）0.3um粒子的捕集（jí）效率在99.99％ 以上的過濾器（qì），通常作為製藥企業潔（jié）淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能（néng）及其安（ān）裝有關。因此對潔淨車（chē）間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符（fú）合（hé）要求，是保證（zhèng）車間潔淨環（huán）境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指（zhǐ）出（chū）在高效過（guò）濾器安裝後（hòu）應進行檢漏測（cè）試，以檢查過濾器（qì）密封墊（diàn）、框架及（jí）過濾器濾材等處的密封性，對（duì）於無菌製劑生產車間應（yīng）定期進（jìn）行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝（zhuāng）是否有明顯的滲漏，必須在現（xiàn）場（chǎng）對以下幾處進行測（cè）試：過濾器的濾材；過濾器的濾材（cái）與其框架內部的連接；過濾器框架的（de）密封墊和過濾器組支撐框架之間（jiān）；支撐框架和牆壁或頂棚之（zhī）間。

DOP檢漏（lòu）的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶（róng）膠光度計。

我公司使用的氣（qì）溶膠發（fā）生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴（zuǐ）型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散性亞（yà）微米（mǐ）級油（yóu）塵氣溶膠。使用（yòng）的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動（dòng）態（tài）測量範圍為（wéi）0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引（yǐn）入PAO氣溶膠

對（duì）於HVAC係（xì）統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均（jun1）勻，可（kě）將氣溶膠直（zhí）接從係統（tǒng）風機的負壓（yā）一側引入，如要從風管（guǎn）中（zhōng）引（yǐn）入，則應在距（jù）HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技（jì）術學會)。一般（bān）情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度（dù）波動在一定範圍即可。對於（yú）層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠（jiāo）光度計初始化、設定100%、0％參比（bǐ）標（biāo）準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管（guǎn）與上遊采樣口相連，測量（liàng）上遊氣溶膠的濃（nóng）度。按照氣溶膠（jiāo）發生（shēng）器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣（qì）溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英（yīng）寸(約2.54cm)，掃描速度不（bú）超過（guò）5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中（zhōng），若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠（jiāo）堵漏或緊固以後再進行（háng）掃（sǎo）描巡檢。檢查一個過濾器約為（wéi）5min 左（zuǒ）右，在測試的過（guò）程中，應（yīng）經常確（què）認上遊氣溶膠（jiāo）的濃度，注意在檢測過程中應（yīng）帶（dài）防護麵罩和防護眼罩。

高效過（guò）濾器DOP檢（jiǎn）漏法結果判定（dìng）及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的（de）%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該（gāi）HEPA合格，若有一處（chù）%超過（guò）0.01%，則判為不（bú）合格，並將該點標記出來，需修補或更換（huàn）。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單（dān）個泄漏處（chù）的麵積不能大於總麵（miàn）積的1%，全部泄漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的5%，否則（zé）必須更換。