張家界層(céng)流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用(yòng)場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科研,生物潔淨及(jí)應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳(chuán)遞窗內的潔(jié)淨度(dù)要求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,保證無縫(féng)隙連(lián)接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流流(liú)向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔(kǒng)設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采用G4,高效過濾器采(cǎi)用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓(yā)差(量(liàng)程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控製功(gōng)能(néng):風機(jī)啟動/停止按(àn)鈕,配置內置(zhì)式電子門互(hù)鎖(suǒ);設置紫外燈,設計單獨開關,當兩(liǎng)扇門關(guān)上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明燈(dēng),設計單獨的開(kāi)關;
8、高(gāo)效過濾(lǜ)器可單獨從上部(bù)箱(xiāng)體進(jìn)行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗(chuāng)下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層(céng)流傳遞窗(chuāng)材(cái)質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度(dù)≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采(cǎi)用鋼(gāng)化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采(cǎi)用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚(hòu)度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備(bèi)安裝完畢後,供應商需(xū)要對(duì)每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和氣流流型等),並提(tí)供相關(guān)測試報告(gào);
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說(shuō)明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清(qīng)潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠(jiāo)密封;
2、 設備要有適合空間進行維(wéi)護(hù)保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露(lù);
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。