棗莊傳遞窗
傳遞（dì）窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證（zhèng）、氣流測試
適用標（biāo）準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次（cì）。
沉降菌：放置（zhì）培養（yǎng）皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。
壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（chà）（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。
