玉林傳遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的（de） 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標（biāo）準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後（hòu）
典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方（fāng）認證（zhèng）：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次（cì）數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌（jun1）效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（cè）（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每（měi） 1000 小時需更（gèng）換）。
