玉林(lín)液槽式高效送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯(lián)體型)冷(lěng)軋(zhá)鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用(yòng)插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴(pēn)塑。
3.過(guò)濾器為無泄漏型無隔板高效(xiào)過濾器,h13- h14 (過濾效(xiào)率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側(cè))。外框為鍍鋅板,濾芯為(wéi)超細玻璃纖(xiān)維(wéi)紙。
4.軟接采用單(dān)麵塗層凡布縫製(zhì),長度(dù)200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格(gé) | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一(yī)般是指對粒徑大於(yú)等於0.3um粒子的(de)捕集效率在99.99% 以(yǐ)上的過(guò)濾器(qì),通常作為(wéi)製藥企業潔淨車間的末端過濾裝(zhuāng)置,用以提(tí)供潔淨的空(kōng)氣。潔淨室(shì)是否能達到和保持設計的潔淨級(jí)別(bié)在一定程度上與高效過濾器的性(xìng)能及其安裝有關。因此(cǐ)對潔淨車間的(de)高效過濾器進行(háng)檢漏測試,確保其符合要求,是保證(zhèng)車間潔淨環境的重要手段之(zhī)一。,FDA在無菌藥品生(shēng)產指南中也指出(chū)在(zài)高效過濾器安裝後應進(jìn)行(háng)檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器(qì)濾材等處的密封性(xìng),對於無菌製劑(jì)生(shēng)產車間應定期進行高效過濾(lǜ)器的檢漏試(shì)驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測(cè)方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯(xiǎn)的滲漏,必(bì)須在現場對以下幾處進(jìn)行測試:過濾器的濾(lǜ)材;過濾器的濾(lǜ)材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密(mì)封墊和過濾器(qì)組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀(yí)器有:塵源(PAO溶(róng)劑)、TDA-6C氣溶膠發生(shēng)器、氣(qì)溶膠光度計。
我公司使(shǐ)用的氣溶膠發生(shēng)器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮(suō)氣體作為動力。在20Pa工作壓力下(xià), 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油(yóu)塵氣溶(róng)膠。使用的氣溶膠光度(dù)計為(wéi)ATI 2H型光度(dù)計(jì),動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采(cǎi)樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高(gāo)效過濾(lǜ)器上遊一側(cè)引入PAO氣溶膠(jiāo)
對於(yú)HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到(dào)達HEPA時時的濃度均勻,可將氣(qì)溶膠直接(jiē)從係統風機(jī)的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在(zài)距(jù)HEPA至少10倍風管直徑(jìng)處引入,並盡量(liàng)減少拐彎(美國環境科學和技術學(xué)會)。一般情況(kuàng)下(xià),保持上遊氣溶膠(jiāo)達(dá)到要(yào)求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層(céng)流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的(de)負壓一側引(yǐn)入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將(jiāng)UPSTREAM采樣(yàng)管與上遊采樣口相連,測量上遊(yóu)氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操(cāo)作要求調節發生的氣溶膠(jiāo)濃(nóng)度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾(lǜ)器(qì)麵(miàn)、濾器與邊框(kuàng)之間、邊框與邊框之間以及(jí)邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(cùn)(約2.54cm),掃描(miáo)速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地(dì)進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表(biǎo)明有(yǒu)泄漏。泄(xiè)漏處經用矽膠堵漏或緊(jǐn)固(gù)以後再進行掃描巡檢。檢查一個(gè)過濾器約(yuē)為(wéi)5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注(zhù)意在檢測過程中應帶防護麵(miàn)罩(zhào)和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法(fǎ)結果判定及(jí)處理
高效過濾器泄漏率(lǜ)應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點(diǎn)的%LEAKAGE( 泄(xiè)漏率%) 都不(bú)超過0.01%,則(zé)判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格(gé),並將該點標記出(chū)來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但(dàn)是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積(jī)的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。