益陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分（fèn）類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期（qī）性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓差（chà）、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流（liú）流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開（kāi）門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測（cè）試（shì） 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨（jìng）區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間（jiān）是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。