鷹潭傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風（fēng）險等級及（jí）法規要求（qiú）綜合（hé）確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證（zhèng）檢測（cè）
目的 監控實時運行狀（zhuàng）態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證（zhèng）、氣流測試
適（shì）用標（biāo）準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每（měi）班（bān）次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
