營口傳遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標（biāo）準、使用場景（jǐng）的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測（cè）
定期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控（kòng）實時運行狀態 評估（gū）長期（qī）性能穩（wěn）定性（xìng） 符合法規或標準要求
頻率 每（měi）日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用標準：《藥（yào）品生產（chǎn）質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻（pín）率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
