宜春傳遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測（cè）
定期 / 全麵（miàn）檢測
驗證 / 認證檢測
目（mù）的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性（xìng）能穩（wěn）定性 符合法規或（huò）標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更（gèng）後
典（diǎn）型（xíng）項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證（zhèng）、氣流測試
適（shì）用標準：《藥品生（shēng）產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。
壓差監（jiān）測：每日上班前（qián）檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。
紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
