宜賓傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據（jù）行業標準、使用場景的（de）風險等級及（jí）法規要求（qiú）綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高（gāo）頻次（cì）、低風險低（dī）頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵（miàn）檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重（chóng）大變更後
典型（xíng）項目 壓差、紫外（wài）強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試
適用標準：《藥（yào）品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵（chén）埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放（fàng）置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消（xiāo）毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
