煙台傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻（pín）次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定（dìng）期（qī） / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監（jiān）控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
