煙台層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗（chuāng）主要是用在生物潔淨區作為（wéi）物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單（dān）位，疾控中心，大（dà）型醫院，大學（xué）科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要（yào）求

　　1、 層流傳遞窗內的（de）潔淨度（dù）要求：B級（jí）;

　　2 、內外雙層殼（ké）體，內（nèi）部四周圓弧處理，保證（zhèng）無縫隙（xì）連（lián）接;

　　3、采（cǎi）用層流設計，氣（qì）流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼（gāng）冷軋板衝孔設（shè）計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過（guò）高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高（gāo）效出（chū）風（fēng）均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風（fēng）機啟動/停止按鈕，配（pèi）置內（nèi）置（zhì）式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單（dān）獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進（jìn）行拆卸和安裝，便於維（wéi）護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置（zhì）檢修（xiū）口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽（xiù）鋼網板（bǎn）。

層流傳遞窗材質要（yào）求

　　1、層流傳遞窗的內外表（biǎo）麵及（jí）框架均為304不鏽鋼冷（lěng）軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行（háng）拋光處理，表麵光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均（jun1）為（wéi）304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵（miàn）光潔度應（yīng）不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用（yòng）鋁合金（jīn）;

6、高效過濾器出風麵（miàn）均流板采用304不鏽鋼（gāng）網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資（zī）質的校驗（yàn）單（dān）位校驗，並提供校驗記錄和合（hé）格證書;

　　2、設備安（ān）裝完畢（bì）後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔（jié）淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣（qì）流流型（xíng）等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑（huá），無毛刺，不積塵，易清潔（jié），所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適（shì）合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電（diàn）線都應隱（yǐn）藏不得外露;

　　4、所有儀表及（jí）測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。