瀏陽傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵（miàn）檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測（cè）試
適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果（guǒ）驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘（cán）留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠（jiāo）發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。
壓差監（jiān）測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（chà）（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（lù）（每（měi） 1000 小時需更換）。
