鹽城層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗（chuāng）主要（yào）是用在生物（wù）潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生（shēng）物製藥、科研單位，疾（jí）控中心，大型醫院，大學科研，生物（wù）潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔（jié）淨度要求（qiú）：B級;

　　2 、內（nèi）外雙（shuāng）層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流（liú）向采用上送下回模（mó）式，底部（bù）采用304不鏽（xiù）鋼冷軋板衝（chōng）孔設計，並（bìng）設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效（xiào）過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控（kòng）製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓（yā）差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能（néng）：風機啟動/停止（zhǐ）按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置（zhì）紫外燈，設計（jì）單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出（chū）於開（kāi）啟狀態;設置照（zhào）明燈，設（shè）計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單（dān）獨從上部（bù）箱體進行拆（chāi）卸和安裝，便於維護（hù）和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下（xià）部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳（chuán）遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用（yòng）304不鏽鋼網（wǎng）板。

層流傳遞窗材（cái）質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不（bú）鏽鋼冷軋板，板材（cái）厚度≥1.5mm，表麵進（jìn）行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳（chuán）遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚（hòu）度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗（chuāng）采用（yòng）鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高（gāo）效過濾器框架采用鋁（lǚ）合金（jīn）;

6、高效過濾器出風麵均（jun1）流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有（yǒu）毛刺。

特定要求

　　1、所有（yǒu）傳感器必須經過具有法定資質（zhì）的校驗單位校驗，並提（tí）供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少（shǎo）包含潔淨度（dù）、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型（xíng）等)，並（bìng）提供相關測試報告（gào）;

　　3、提供符合（hé）GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設（shè）計說（shuō）明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光（guāng）滑，無毛刺，不積塵，易清潔（jié），所有縫隙采（cǎi）用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行（háng）維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不（bú）得外（wài）露;

　　4、所有儀表及測（cè）試用儀器儀表都需經法（fǎ）定部門校準，並可溯源。