延安傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測（cè）頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）
目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後
典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試
適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第（dì）三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣（qì）流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效（xiào）過濾（lǜ）器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測（cè）：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時（shí）立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
