雅安傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期（qī）性能穩（wěn）定性（xìng） 符合法規或（huò）標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後（hòu），測試恢（huī）複潔淨度（dù）的時間（通（tōng）常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數（shù）器掃描（miáo）高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。
表麵（miàn）清（qīng）潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
