許昌（chāng）層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要（yào）是（shì）用在生物潔（jié）淨區作（zuò）為物品的（de）傳遞,主要應（yīng）用場（chǎng）所:生物製藥、科（kē）研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用（yòng）的（de）各種潔淨區。

　性能（néng）基本要求

　　1、 層流（liú）傳遞窗內的潔淨度要求（qiú）：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處（chù）理，保證無縫（féng）隙連接;

　　3、采（cǎi）用（yòng）層流設計（jì），氣流流向采（cǎi）用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器（qì）：初效過濾（lǜ）器采（cǎi）用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經（jīng）過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均（jun1）流板下方150mm處（chù）測（cè）試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動（dòng）/停止按鈕（niǔ），配置內置（zhì）式電子門互鎖（suǒ）;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門（mén）關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗（chuāng）下部設置檢修口，用於風機的檢（jiǎn）修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板（bǎn）：采（cǎi）用304不鏽鋼網（wǎng）板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表（biǎo）麵（miàn）及框架均為304不鏽鋼（gāng）冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進（jìn）行（háng）拋光（guāng）處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後（hòu）的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架（jià）采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板（bǎn）采用304不鏽鋼網板，板材厚（hòu）度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定（dìng）要求

　　1、所有傳（chuán）感器必須經過具有法定資質的（de）校（xiào）驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書（shū）;

　　2、設（shè）備（bèi）安裝（zhuāng）完畢後，供應（yīng）商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨（jìng）度、風速、風壓（yā）、照度（dù）、噪聲和氣流（liú）流型（xíng）等)，並提供相關測試（shì）報告;

　　3、提（tí）供符合GMP標準（zhǔn）的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不（bú）積塵（chén），易（yì）清潔，所有縫（féng）隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備（bèi）要有適合空間進行維護保（bǎo）養（yǎng）和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得（dé）外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準（zhǔn），並可溯（sù）源（yuán）。