宣城傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率需（xū）根（gēn）據（jù）行業標（biāo）準、使用場景（jǐng）的風險等（děng）級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢（jiǎn）測

目（mù）的 監（jiān）控實時運行狀態 評（píng）估長（zhǎng）期（qī）性能穩定性（xìng） 符（fú）合法規或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度（dù） 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模（mó）擬開門取放物（wù）品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養（yǎng）皿（mǐn）暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢（jiǎn）測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停（tíng）機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（lù）（每 1000 小時需（xū）更換）。