忻（xīn）州傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估（gū）長（zhǎng）期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒（lì）子計（jì）數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清（qīng）潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重（chóng）新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區（qū）保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否（fǒu）達（dá）標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。