新餘傳遞（dì）窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見（jiàn）檢（jiǎn）測頻（pín）率及相關要點：
檢測類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期（qī）性能穩定（dìng）性 符（fú）合法（fǎ）規或標準要（yào）求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨（jìng）等級認證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流（liú）流向），出具符（fú）合 GMP 的檢（jiǎn）測（cè）報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如（rú）使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高（gāo）效過濾器（qì）邊（biān）緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次（cì）。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運（yùn）行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。
