信陽（yáng）傳遞窗

傳遞窗的（de）潔（jié）淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後（hòu）

典（diǎn）型項目（mù） 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測（cè）試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流（liú）流（liú）向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間（jiān）：模擬開（kāi）門取放物品後（hòu），測試恢（huī）複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前（qián）檢查（chá）傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間（jiān）是否（fǒu）達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換（huàn））。