新（xīn）鄉傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度（dù）檢（jiǎn）測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常（cháng）遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險（xiǎn）低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型（xíng）項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換（huàn）氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓（yā）差（chà）異常時（shí）立即停機排（pái）查。
紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使（shǐ）用（yòng）時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
