孝感傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不（bú）同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣（qì）流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌（jun1）效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使（shǐ）用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速（sù）檢測（如（rú） ATP 熒光（guāng）檢測），不合（hé）格時需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外（wài）燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累（lèi）計使用（yòng）時間記（jì）錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
