孝感液槽式(shì)高效送風口
DOP高效送(sòng)風(fēng)口特點:
1.箱體風(fēng)閥(聯體型)冷(lěng)軋鋼板製(zhì)作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為(wéi)鋁板滿孔表麵靜電(diàn)噴塑。
3.過濾器為無泄漏(lòu)型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾(lǜ)芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號(hào)規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管(guǎn)尺寸(cùn) | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一(yī)般是指對(duì)粒徑大(dà)於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾(lǜ)器,通常(cháng)作為製藥企業潔淨(jìng)車間的末端過濾裝置,用以提供(gòng)潔淨的空氣。潔淨室是否能達到(dào)和(hé)保持設(shè)計的潔淨級別在一定(dìng)程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測(cè)試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手(shǒu)段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出(chū)在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以(yǐ)檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密(mì)封性,對於無菌(jun1)製劑生(shēng)產車間應定(dìng)期(qī)進(jìn)行高效(xiào)過濾器的檢漏試(shì)驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身(shēn)及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行(háng)測試:過濾器的濾材;過(guò)濾器(qì)的濾材(cái)與其框(kuàng)架內部(bù)的連接;過濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間;支撐框(kuàng)架和牆壁或(huò)頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣(qì)溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶(róng)膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體(tǐ)作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產(chǎn)生10~100ug/mL 濃度的多(duō)分散性(xìng)亞微米級(jí)油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中(zhōng)的HEPA, 為使氣溶膠到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可將氣(qì)溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則(zé)應在距HEPA至少10倍(bèi)風管(guǎn)直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學(xué)會)。一(yī)般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上(shàng)的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入(rù)。
氣溶膠光度計初始化(huà)、設定100%、0%參比(bǐ)標準值
按照氣(qì)溶膠光度計操作要求進行(háng)初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠(jiāo)發生器操作要(yào)求調(diào)節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流(liú)板,對整個(gè)濾器麵、濾器與(yǔ)邊框之間、邊框與邊(biān)框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣(yàng)頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若(ruò)有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用矽膠堵漏或緊固以(yǐ)後再進(jìn)行掃描(miáo)巡檢。檢查(chá)一個過濾器(qì)約為5min 左右,在測試的過(guò)程中,應經常確認上(shàng)遊氣溶膠的(de)濃度,注意在檢測(cè)過程中(zhōng)應(yīng)帶(dài)防護麵罩和防護眼罩。
高效(xiào)過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於(yú)等於0.01%。若(ruò)HEPA在檢測(cè)過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來(lái),需修補(bǔ)或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專(zhuān)用膠水修補,但是單(dān)個泄漏處(chù)的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不(bú)能大於總麵積(jī)的5%,否則必須更換。