鹹寧傳遞窗

傳（chuán）遞窗的（de）潔淨（jìng）度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要（yào）點：

一、通（tōng）用檢測頻（pín）率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證（zhèng）：委托有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報（bào）告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用（yòng）甲（jiǎ）醛熏（xūn）蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每（měi）日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間（jiān）是否（fǒu）達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。