無錫傳遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需（xū）根據行業標準、使（shǐ）用場景的風（fēng）險（xiǎn）等級及（jí）法（fǎ）規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測（cè）
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標（biāo）準要（yào）求
頻（pín）率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運（yùn）行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標（biāo），燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。
