蕪湖傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測（cè）頻率需根（gēn）據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻（pín）率及相關（guān）要點：
檢測類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試
適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。
滅菌效（xiào）果（guǒ）驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試（shì）恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消（xiāo）毒。
壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停（tíng）機排查。
紫外（wài）燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。
