渭南傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期（qī）性（xìng）能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出（chū）具符合 GMP 的檢（jiǎn）測（cè）報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放（fàng）物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測（cè） 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁（bì），進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監（jiān）測（cè）：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。