濰坊傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常（cháng）遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適（shì）用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如（rú）使用（yòng）甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監（jiān）測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態（tài）：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
