銅川傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要（yào）求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（yè）（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行（háng）微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差（chà）異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。