銅川液槽式高效送風(fēng)口
DOP高效(xiào)送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋(zhá)鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件(jiàn)。
2.散流(liú)板為鋁板滿孔表(biǎo)麵靜電(diàn)噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過(guò)濾(lǜ)器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯(xīn)為超細玻璃纖維紙(zhǐ)。
4.軟接采(cǎi)用單麵塗層凡布縫製,長(zhǎng)度200。
DOP高效送風口參數說明:
型(xíng)號(hào)規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高(gāo)效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為製(zhì)藥企業潔淨車間(jiān)的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空(kōng)氣(qì)。潔淨室是否能達(dá)到和保持設計的潔淨級別(bié)在一(yī)定程度(dù)上與高(gāo)效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔(jié)淨車間的高效過濾(lǜ)器進行檢漏測試,確保其符合要求,是(shì)保證(zhèng)車間潔淨環境的重要手段(duàn)之(zhī)一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器(qì)安裝後應進行檢漏測試(shì),以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等(děng)處的密封性,對於無菌製劑生(shēng)產車間應定期進行高效過(guò)濾器的檢漏試驗。
附DOP檢(jiǎn)測說明(míng):
DOP檢漏法檢測方(fāng)法
確定(dìng)高(gāo)效過濾器本身及(jí)其安裝是否有(yǒu)明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架(jià)的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑(jì))、TDA-6C氣(qì)溶膠發生器、氣溶膠(jiāo)光(guāng)度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在(zài)20Pa工作壓力下(xià), 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散(sàn)性(xìng)亞微米級油(yóu)塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動(dòng)態測量範圍為(wéi)0.00005~120ug/L,采(cǎi)樣(yàng)流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一(yī)側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣(qì)溶(róng)膠(jiāo)到達HEPA時時的濃度均勻,可將(jiāng)氣溶膠直接從係統風機的負壓一(yī)側引入,如要從風管中引(yǐn)入,則應在距HEPA至(zhì)少(shǎo)10倍風管直徑處引(yǐn)入,並盡(jìn)量減少拐彎(美(měi)國環境科學和(hé)技術學會)。一般情況下,保持上遊(yóu)氣溶膠達到(dào)要求(qiú)濃(nóng)度,且濃度波(bō)動在一(yī)定範圍即可。對於層流(liú)罩、超淨台上的HEPA,氣(qì)溶膠直接從係(xì)統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值(zhí)
按照氣溶膠光度計操作(zuò)要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠(jiāo)濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描(miáo)檢(jiǎn)漏卸下HEPA的(de)散流板,對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及(jí)邊框與靜壓箱之間(jiān)的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過(guò)5cm/s。掃描按直線來(lái)回往複地進行,線條間應(yīng)重疊。檢測(cè)過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有(yǒu)泄漏。泄(xiè)漏處經(jīng)用矽膠堵(dǔ)漏或緊固以後再進行掃描巡檢(jiǎn)。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中(zhōng),應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中(zhōng), 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並(bìng)將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏(lòu)處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總(zǒng)麵積的5%,否則必須(xū)更換。