台州傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下（xià）的常（cháng）見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日（rì）常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放（fàng）物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露（lù） 30 分（fèn）鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月（yuè）至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢（jiǎn）查傳遞窗與（yǔ）兩側環境（jìng）的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。