泰安層(céng)流傳遞窗
層流傳遞(dì)窗主要是用在生(shēng)物潔淨(jìng)區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科研(yán),生物潔淨及應(yīng)用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔淨度要求:B級(jí);
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫(féng)隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用(yòng)上送下回模式,底部采(cǎi)用304不(bú)鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過(guò)濾器:初(chū)效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風(fēng)風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精(jīng)度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按(àn)鈕,配置內置式電子門互鎖(suǒ);設置(zhì)紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的(de)開關;
8、高效過(guò)濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用304不鏽鋼(gāng)網(wǎng)板。
層(céng)流傳遞窗(chuāng)材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處(chù)理,表麵光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、圓(yuán)角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理(lǐ)後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框(kuàng)架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定(dìng)資(zī)質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流(liú)流型等),並提供(gòng)相關測試(shì)報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設(shè)備表麵應(yīng)光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙(xì)采用食品級中性密封膠密(mì)封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表(biǎo)及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部(bù)門(mén)校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗(chuāng),傳遞(dì)窗,層流傳遞窗
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