宿州傳（chuán）遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下（xià）是不（bú）同（tóng）場（chǎng）景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項（xiàng）目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方（fāng）認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒（lì）子（zǐ）數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭（shì）內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨（jìng）區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後（hòu）檢查消毒（dú）時（shí）間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需（xū）更換）。
