宿遷傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高（gāo）頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控（kòng）實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年（nián） / 重大變更後（hòu）
典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等（děng）級認證、氣流測試
適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。
滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次（cì）。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測（cè）：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
