朔州（zhōu）液槽式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等（děng）吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢（jiǎn）側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高（gāo）效送風口參數說明：

DOP高效送（sòng）風口使用場（chǎng）合：

高效過濾器(HEPA)一般（bān）是指對（duì）粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以（yǐ）上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨（jìng）車間的末端過濾裝置，用（yòng）以提供潔淨的空氣。潔淨室是否（fǒu）能達到和保持（chí）設（shè）計的潔淨（jìng）級別在（zài）一定程度上與高效（xiào）過濾器的性能及其安裝有關。因此對（duì）潔淨車間（jiān）的高效過濾器進行檢漏測試（shì），確保其符合（hé）要求，是保證車間潔（jié）淨環境（jìng）的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品生產指南中也（yě）指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢（jiǎn）查過（guò）濾器密封墊、框架及過濾器濾（lǜ）材等處（chù）的密封性，對於無菌製劑生產車間（jiān）應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢（jiǎn）測（cè）說明：

DOP檢漏法檢測方法（fǎ）

確定高效過濾器本身及（jí）其（qí）安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過（guò）濾器的濾（lǜ）材；過濾器的（de）濾材與（yǔ）其框架內部的（de）連（lián）接；過濾（lǜ）器框架的密封墊（diàn）和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發（fā）生器、氣溶膠光度計。

我（wǒ）公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產生（shēng）10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從（cóng）風管中引入，則應在距（jù）HEPA至（zhì）少10倍風管（guǎn）直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶（róng）膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨（jìng）台上的HEPA，氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光（guāng）度（dù）計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始（shǐ）化、設定報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管（guǎn）與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠（jiāo）的濃度。按照（zhào）氣溶膠發生器操（cāo）作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣（qì）溶膠濃（nóng）度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵（miàn）、濾器與邊框之間、邊（biān）框與邊框之間以及邊框與（yǔ）靜壓（yā）箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器（qì）麵約1英寸（cùn）(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按（àn）直線來回往複地進行，線（xiàn）條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經（jīng）用矽膠堵漏或緊固以（yǐ）後再進行掃描巡（xún）檢。檢查一個過濾器約為5min 左（zuǒ）右，在測試的過程（chéng）中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若（ruò）HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率（lǜ）%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換（huàn）。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏（lòu）處允許用專用膠水修補（bǔ），但是單個泄漏處（chù）的麵（miàn）積（jī）不能大於總（zǒng）麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必（bì）須更換。