朔州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是(shì)用在生物潔淨區(qū)作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾(jí)控中心,大型醫院,大學科研(yán),生物潔淨及應用的各種潔淨區(qū)。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧(hú)處理,保證無(wú)縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式(shì),底部采用304不鏽鋼(gāng)冷軋板衝(chōng)孔設(shè)計(jì),並設(shè)置加強筋;
4 、過濾器:初效過(guò)濾器采用G4,高(gāo)效過濾器采(cǎi)用H14;
5、風速(sù):經過(guò)高效(xiào)過(guò)濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下(xià)方(fāng)150mm處測試);
6、壓差功能:顯(xiǎn)示過濾器壓差(量程高效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設(shè)置照明燈,設計單獨(dú)的(de)開關;
8、高效(xiào)過(guò)濾器可單獨從(cóng)上部箱體(tǐ)進行拆(chāi)卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置(zhì)檢修口,用於(yú)風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行(háng)時噪聲<65db;
11、高效出風均(jun1)流板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流傳(chuán)遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及(jí)框(kuàng)架均為304不鏽鋼冷(lěng)軋板,板(bǎn)材(cái)厚度≥1.5mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框架(jià)采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均(jun1)流板采用304不鏽(xiù)鋼網板,板材(cái)厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有(yǒu)傳感器必須經過具有法定資質的(de)校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測(cè)試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件(jiàn)資料:功能說明/設計說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵(chén),易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適(shì)合(hé)空(kōng)間進行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門(mén)校準,並可(kě)溯源。